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Sobre "Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos"
Como proceder nos implantes com superfície tratada ou revestida?
Resposta conforme a norma NBRISO12891-2 de 09/2020
Sobre "Avaliação de bens - Parte 2: Imóveis urbanos"
Na avaliação de Imóveis Urbanos, o que significa luvas?
Resposta conforme a norma NBR14653-2 de 02/2011
Sobre "Eletroduto rígido de aço-carbono, com costura, com revestimento protetor e rosca ABNT NBR 8133 — Requisitos"
Quais são as dimensões das luvas de rosca cilíndrica?
Resposta conforme a norma NBR5624 de 12/2011
Sobre "Sistemas de selagem de eixos para bombas centrífugas e rotativas"
Qual a espessura mínima da luva na área dos parafusos de fixação do componente de acionamento?
Resposta conforme a norma NBR16676 de 08/2018
Sobre "Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza"
Como deve ser a validação do processo de limpeza?
Resposta conforme a norma NBR16862 de 05/2020
Sobre "Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza"
Como deve ser executado o projeto do processo de limpeza?
Resposta conforme a norma NBR16862 de 05/2020
Sobre "Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza"
Como deve ser feita a amostragem do processo?
Resposta conforme a norma NBR16862 de 05/2020
Sobre "Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza"
Como deve ser feita a limpeza contra a endotoxina bacteriana?
Resposta conforme a norma NBR16862 de 05/2020
Sobre "Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem"
Como deve ser feita a rastreabilidade do produto?
Resposta conforme a norma NBR15165 de 01/2022
Sobre "Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem"
Como deve ser feito o armazenamento, a conservação e o manuseio dos produtos?
Resposta conforme a norma NBR15165 de 01/2022
Sobre "Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem"
Como devem ser feitas as indicações de restrições, advertências e precauções?
Resposta conforme a norma NBR15165 de 01/2022
Sobre "Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular"
Como é caracterizado o UHMWPE convencional (CPE)?
Resposta conforme a norma NBR16610 de 12/2021
Sobre "Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível"
Como se pode definir a integridade da embalagem?
Resposta conforme a norma NBR16555 de 09/2020
Sobre "Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos"
O que deve ser feito em relação ao desvio-padrão dos valores do atributo de desempenho?
Resposta conforme a norma NBR16878 de 03/2022
Sobre "Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível"
O que é a resistência à delaminação (bond strength)?
Resposta conforme a norma NBR16555 de 09/2020
Sobre "Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível"
O que é um sistema de embalagem?
Resposta conforme a norma NBR16555 de 09/2020
Sobre "Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular"
O que engloba o UHMWPE não convencional?
Resposta conforme a norma NBR16610 de 12/2021
Sobre "Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular"
Quais as propriedades e os critérios para a caracterização do UHMWPE?
Resposta conforme a norma NBR16610 de 12/2021
Sobre "Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos"
Quais devem ser os parâmetros estatísticos e a diferença aceitável?
Resposta conforme a norma NBR16878 de 03/2022
Sobre "Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível"
Quais os métodos de ensaio para avaliação do atendimento aos requisitos de segurança?
Resposta conforme a norma NBR16555 de 09/2020
Sobre "Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos"
Quais são as avaliações comparativas de desempenho?
Resposta conforme a norma NBR16878 de 03/2022
Sobre "Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem"
Resposta conforme a norma NBR15165 de 01/2022
Sobre "Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos"
Qual deve ser a constância da qualidade do dispositivo de referência?
Resposta conforme a norma NBR16878 de 03/2022
Sobre "Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular"
Qual é a caracterização do UHMWPE altamente reticulado contendo antioxidante?
Resposta conforme a norma NBR16610 de 12/2021
Sobre "Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril"
Quais são os movimentos angulares relativos de componentes?
Resposta conforme a norma NBRISO21535 de 11/2018
Sobre "Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril"
Qual a definição para a cabeça bipolar?
Resposta conforme a norma NBRISO21535 de 11/2018
Sobre "Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril"
Qual deve ser o ensaio de desgaste de substitutos da articulação total do quadril?
Resposta conforme a norma NBRISO21535 de 11/2018
Sobre "Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio"
Quais devem ser os métodos de ensaio a ser usados?
Resposta conforme a norma NBRISO5832-6 de 12/2022
Sobre "Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio"
Quais são as propriedades de tração desses implantes?
Resposta conforme a norma NBRISO5832-6 de 12/2022
Sobre "Conexões de ferro dúctil para tubos de PVC-U 6,3 — Requisitos"
Quais as dimensões da luva de correr com bolsas?
Resposta conforme a norma NBR15880 de 09/2023
Sobre "Junta de ferro dúctil tipo ‘’Gibault’’ — Requisitos"
Quais são as dimensões da luva e dos contraflanges?
Resposta conforme a norma NBR14243 de 01/2024
Sobre "Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita Parte 3: Análise química e caracterização de razão de cristalinidade e pureza de fase"
Como determinar o limite de detecção e o limite de quantificação?
Resposta conforme a norma NBRISO13779-3 de 12/2022
Sobre "Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril"
Como deve ser calculado o peso em queda livre?
Resposta conforme a norma NBRISO11491 de 08/2018
Sobre "Equipamento ventilatório e de anestesia — Conjuntos de mangueira sob baixa pressão para uso com gases medicinais e vácuo"
Como deve ser executada a montagem de encaixes e mangueiras?
Resposta conforme a norma NBR13164 de 01/2023
Sobre "Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular"
Como deve ser executado o acabamento superficial e esfericidade das próteses?
Resposta conforme a norma NBR15719 de 01/2023
Sobre "Produtos para a saúde ativos implantáveis - Sistema conector de quatro polos para produtos para gerenciamento de ritmo cardíaco implantáveis - Requisitos dimensionais e de ensaio"
Como deve ser executado o ensaio de cavidade do conector?
Resposta conforme a norma NBRISO27186 de 01/2019
Sobre "Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos", Como proceder nos implantes com superfície tratada ou revestida?
Sobre "Avaliação de bens - Parte 2: Imóveis urbanos", Na avaliação de Imóveis Urbanos, o que significa luvas?
Sobre "Sistemas de selagem de eixos para bombas centrífugas e rotativas", Qual a espessura mínima da luva na área dos parafusos de fixação do componente de acionamento?
Sobre "Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem", Como deve ser feita a rastreabilidade do produto?
Sobre "Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem", Como deve ser feito o armazenamento, a conservação e o manuseio dos produtos?
Sobre "Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem", Como devem ser feitas as indicações de restrições, advertências e precauções?
Sobre "Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular", Como é caracterizado o UHMWPE convencional (CPE)?
Sobre "Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos", O que deve ser feito em relação ao desvio-padrão dos valores do atributo de desempenho?
Sobre "Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular", O que engloba o UHMWPE não convencional?
Sobre "Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos", Quais devem ser os parâmetros estatísticos e a diferença aceitável?
Sobre "Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos", Qual deve ser a constância da qualidade do dispositivo de referência?
Sobre "Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril", Qual deve ser o ensaio de desgaste de substitutos da articulação total do quadril?
Sobre "Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio", Quais devem ser os métodos de ensaio a ser usados?
Sobre "Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio", Quais são as propriedades de tração desses implantes?
Sobre "Conexões de ferro dúctil para tubos de PVC-U 6,3 — Requisitos", Quais as dimensões da luva de correr com bolsas?
Sobre "Junta de ferro dúctil tipo ‘’Gibault’’ — Requisitos", Quais são as dimensões da luva e dos contraflanges?